一次性儲液袋屬于一次性技術的一種包裝形式，其他還有配液袋、攪拌袋、轉移袋等等，均為生物制藥領域對于液態(tài)原料容器。一次性技術通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產(chǎn)時間的優(yōu)點，已經(jīng)改變了生物制藥的生產(chǎn)方式。生物制藥企業(yè)希望最大程度地利用一次性技術帶來的收益，并且將一次性組件應用到對產(chǎn)品質量有更大影響的工藝步驟中時也變得越來越有信心。
如今，將此類技術擴展到更關鍵的應用工藝中，例如藥物原液儲存和半成品存儲，為一次性行業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)。行業(yè)調查表明，這些挑戰(zhàn)包括質量保證，供應鏈可靠性，變更控制，原材料透明性以及維護一次性產(chǎn)品的完整性。缺乏堅固性會導致使用過程中流體或藥物產(chǎn)品受到污染，繼而造成時間和原材料的浪費，安進公司工藝開發(fā)原理科學家在一份聲明中說，每個有可能造成泄露或其他問題的一次性袋子的故障成本可能在10萬美元到100萬美元之間。
為了避免這些風險所造成的成本浪費，一次性袋子的生產(chǎn)供應企業(yè)可在整個產(chǎn)品保質期內保證容器密封的完整性。他們通過工藝應用及質量原則設計一次性產(chǎn)品，并且執(zhí)行過程驗證并確保過程控制來做到對產(chǎn)品的風險控制。質量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。
作為質量風險管理策略的一部分，并根據(jù)國際人用藥品技術要求協(xié)調委員會的規(guī)定，Q9生物制造企業(yè)可以通過執(zhí)行無損檢測來降低損失高價值產(chǎn)品的風險，并提高患者和操作者的安全性，對關鍵工藝步驟中使用的所有一次性袋子的使用時實施泄漏測試。這樣可確保用戶的現(xiàn)場運輸，存儲和處理過程中，一次性袋子沒有損壞。
對于一次性儲液袋包裝密封性影響最大的因素就是加工設備，所以就需要儲液袋的焊接加工設備的精度和要求更高。阿博萊生物液袋焊接機，主要就是針對生物制藥領域的一次性技術生產(chǎn)研發(fā)的一次性儲液袋的焊接設備。設備結構嚴謹，不會有污染源泄露現(xiàn)象，可在潔凈室使用。阿博萊擁有整套一次性技術儲液袋的焊接生產(chǎn)加工方案，如果您有需求可以直接聯(lián)系我們。
