醫(yī)療器械不論是一類、二類、三類滅菌總是最基本的要求,滅菌包裝是維持醫(yī)療器械、醫(yī)療用品無菌狀態(tài)的保障。目前常用的滅菌包裝材料包括醫(yī)用無菌透析紙、淋膜/覆膜紙、特衛(wèi)強紙、pe、pp、pet、pvc等,其中透析材料主要為醫(yī)用無菌透析紙或者無紡布,是透析法滅菌方式的主要封口蓋材。無菌透析紙+吸塑泡殼通過無菌包裝熱合機進行封口熱合后就可以進入到透析法滅菌流程。
常規(guī)醫(yī)用無菌透析紙是由木漿脫水后制成,主體為木制纖維素,擁有良好的透氣性和阻菌性,適用于環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽等多種滅菌方式。但是由于透析紙的木質(zhì)纖維素不能與其他高分子材料進行熱封合,目前國內(nèi)外普遍采用在透析紙上涂一層涂層膠來增強其熱封性。涂膠后的無菌透析紙可作為醫(yī)用滅菌紙塑袋或第三類醫(yī)療器械的硬吸塑封合蓋材用于包裝各類醫(yī)用材料如針筒、導(dǎo)管、鑷子、口罩、手套和呼吸面罩等等。
醫(yī)用無菌透析紙使用的涂層熱封膠通常有兩種類型:
一種是固體熱熔膠:
固體熱熔膠的上膠量大,成本高,透氣性差,上膠后容易粘黏內(nèi)容物,特別是涂布速度太慢、生產(chǎn)效率較低;
另一種是水性熱封膠:
采用網(wǎng)紋輥涂布,速度可以達到100m/min,且膠水涂布用量大大降低,透氣性佳,生產(chǎn)成本大幅降低,缺點是存在熱封強度的穩(wěn)定性差,強度偏低;
不管是哪一種涂層膠,其穩(wěn)定性和密封強度和熱合機也是密不可分的,選擇合適的熱合機調(diào)整壓力、溫度合適后均可以達到封口密封要求。