對于高端一次性醫(yī)療器械的包裝一般會使用硬吸塑類包裝,可以較好的保護產(chǎn)品,并且可以根據(jù)產(chǎn)品的外形訂制吸塑殼,限制移動中產(chǎn)品的晃動。硬吸塑包裝可分為吸塑盒類和泡罩類。
組成:盒材+蓋材(無菌透析紙);盒材:PET、PS、或者PETG材料;蓋材:醫(yī)用涂膠紙,比如特衛(wèi)強Tyvek涂膠紙。
用途:主要用于高端植入醫(yī)療器械,如骨科產(chǎn)品、心血管介入類產(chǎn)品、外科植入類器械、神經(jīng)外科引流類裝置、血液回收裝置、中心靜脈導管等產(chǎn)品。
說明:其中吸塑盒最常用所用的材料主要有聚苯乙烯、聚氯乙烯和PET。國外以及國內(nèi)較少數(shù)高端一次性醫(yī)療器械使用PETG材料。PETG也稱改性聚酯,它能夠提供PET所不具有的熱合性能和一些其他的加工性能,但價格比較昂貴。
組成:常用一面為復合膜PE/PP(適合環(huán)氧乙烷滅菌) 或 PE/PA (適合于環(huán)氧乙烷與輻照滅菌) 和另一面為涂層的或不涂層醫(yī)療級透析紙也可使用特衛(wèi)強。常適用于體積較小,結(jié)構(gòu)簡單并具有一定厚度的產(chǎn)品。
用途:如:留置針,三通旋塞、喉罩,電刀筆,肝素帽,球囊,封堵器血管內(nèi)導管,人工關節(jié)等產(chǎn)品。
說明:材料可使用PP/PE,PA/PE,PP/PA/PE,PA等;泡罩包裝特點是自動化程度高、效率高、單個包裝成本低、投入大,適用于產(chǎn)量高的產(chǎn)品。
醫(yī)用吸塑殼和泡罩殼的封口均需要無菌包裝熱合機,并根據(jù)吸塑殼配備相應的模具進行焊接封口。