一、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》制定的背景及意義? 醫(yī)療器械的質(zhì)量安全關(guān)乎人民群眾生命健康,醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的運輸
2022-11-30
國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于全面實施醫(yī)療器械電子注冊證的公告(2022年第91號)詳情如下:為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革的重要決策部署,優(yōu)化營商環(huán)境,進一步
2022-11-29
為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械在運輸、貯存環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,國家藥監(jiān)局制定發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》(以下簡
2022-11-29
特衛(wèi)強™(Tyvek™)是一系列片材產(chǎn)品的商標,該產(chǎn)品是由無數(shù)的細小聚乙烯纖維紡黏而成的紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin),這種獨特的噴紡技術(shù)能生產(chǎn)出重量輕,反射率高,而
2022-11-28
一次性無菌醫(yī)療器械包裝對于一些精密重要的醫(yī)療器械包裝一般會增加中間包裹物,以便更好的保護和拿取醫(yī)用器械。常見的中間包裹物有兩種,一種是無紡布,還有一種是皺紋紙,下面一起
2022-11-25
疫源地該如何做好消殺工作?根據(jù)消毒技術(shù)規(guī)范2002年版,疫情源地應(yīng)做好以下消毒措施。1、組織執(zhí)行與人員(1)對甲類傳染病和肺炭疽、艾滋病等乙類傳染病必須在當?shù)丶膊☆A(yù)防控制和監(jiān)
2022-11-25
阿博萊恒溫造口袋焊接機是一種專門用于焊接造口袋的焊接設(shè)備,它具有恒溫、恒壓等特點,能夠保證焊接產(chǎn)品的質(zhì)量。此外,還可以選擇自動焊接、半自動焊接等設(shè)備,能夠滿足不同用戶的
2022-11-24
高周波設(shè)備屬于高頻設(shè)備,常用于塑料塑膠的熱合熔切熔接。工作原理是由電子管自激振蕩器產(chǎn)生高頻電磁場,被加工對象壓在高頻電磁場的上、下電機之間,介質(zhì)材料在高頻電場的作用下
2022-11-23
醫(yī)用封口機是用于醫(yī)用行業(yè)、工廠、藥廠、醫(yī)院消毒供應(yīng)室、手術(shù)室等科室醫(yī)療器械的醫(yī)用封口熱封。醫(yī)用封口要滿足GMP認證需要和符合《BS EN ISO 11607:2006》和《YY/T 0698-2
2022-11-22
醫(yī)用導(dǎo)管是醫(yī)用器械中不可或缺的一部分,其中導(dǎo)管分類是根據(jù)使用領(lǐng)域進行,不同的導(dǎo)管類型作用也各不相同,常見的醫(yī)用導(dǎo)管大致可分為以下幾類。1. 輸液導(dǎo)管 ;靜脈導(dǎo)管的意思是指在
2022-11-21
高周波設(shè)備用于塑料PVC、TPU等材料的焊接熱合,阿博萊高周波焊接設(shè)備特點優(yōu)勢如下:1. 周率穩(wěn)定:
嚴格按照國際“無線電干擾委員會”(CISPR)的規(guī)定,采用工業(yè)波段27.12MHZ,
阿博萊高周波液袋焊接機雙頭(雙工位)可用于PVC、TPU等材料的各種醫(yī)用袋、血袋、尿袋、水袋產(chǎn)品的焊接和成型操作。如:醫(yī)用輸液袋、醫(yī)用輸血袋、醫(yī)用導(dǎo)尿袋、沖洗袋、引流袋、腿
2022-11-15