國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于全面實(shí)施醫(yī)療器械電子注冊(cè)證的公告(2022年第91號(hào))詳情如下:為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革的重要決策部署,優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,進(jìn)一步
2022-11-29
為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械在運(yùn)輸、貯存環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,國(guó)家藥監(jiān)局制定發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》(以下簡(jiǎn)
2022-11-29
特衛(wèi)強(qiáng)™(Tyvek™)是一系列片材產(chǎn)品的商標(biāo),該產(chǎn)品是由無數(shù)的細(xì)小聚乙烯纖維紡黏而成的紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin),這種獨(dú)特的噴紡技術(shù)能生產(chǎn)出重量輕,反射率高,而
2022-11-28
一次性無菌醫(yī)療器械包裝對(duì)于一些精密重要的醫(yī)療器械包裝一般會(huì)增加中間包裹物,以便更好的保護(hù)和拿取醫(yī)用器械。常見的中間包裹物有兩種,一種是無紡布,還有一種是皺紋紙,下面一起
2022-11-25
疫源地該如何做好消殺工作?根據(jù)消毒技術(shù)規(guī)范2002年版,疫情源地應(yīng)做好以下消毒措施。1、組織執(zhí)行與人員(1)對(duì)甲類傳染病和肺炭疽、艾滋病等乙類傳染病必須在當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制和監(jiān)
2022-11-25
高周波設(shè)備屬于高頻設(shè)備,常用于塑料塑膠的熱合熔切熔接。工作原理是由電子管自激振蕩器產(chǎn)生高頻電磁場(chǎng),被加工對(duì)象壓在高頻電磁場(chǎng)的上、下電機(jī)之間,介質(zhì)材料在高頻電場(chǎng)的作用下
2022-11-23
醫(yī)用封口機(jī)是用于醫(yī)用行業(yè)、工廠、藥廠、醫(yī)院消毒供應(yīng)室、手術(shù)室等科室醫(yī)療器械的醫(yī)用封口熱封。醫(yī)用封口要滿足GMP認(rèn)證需要和符合《BS EN ISO 11607:2006》和《YY/T 0698-2
2022-11-22
醫(yī)用導(dǎo)管是醫(yī)用器械中不可或缺的一部分,其中導(dǎo)管分類是根據(jù)使用領(lǐng)域進(jìn)行,不同的導(dǎo)管類型作用也各不相同,常見的醫(yī)用導(dǎo)管大致可分為以下幾類。1. 輸液導(dǎo)管 ;靜脈導(dǎo)管的意思是指在
2022-11-21
FDA定義美國(guó)食品藥品管理局(FoodandDrugAdministration簡(jiǎn)稱FDA),成立于1906年。是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。 FDA定義美國(guó)食品
2022-11-11
恒溫吸塑盒熱合封口機(jī)常用于醫(yī)用吸塑盒的封口熱合,阿博萊醫(yī)用熱合機(jī)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,操作方便。經(jīng)與售后工程師交流后,熱合機(jī)遇到最多的問題就是使用年限較久后溫度不精準(zhǔn)。解決辦法很
2022-11-11
PETG吸塑盒材料簡(jiǎn)要來說是一種藍(lán)底透明塑料,是一種非晶型共聚酯,PETG吸塑盒材料主要特性有:1. 出眾的熱成型性能:成形性極佳,適用于吸塑這種成型方法,制作出來的產(chǎn)品高度透明、且
2022-11-09
特氟龍鍍層也有人稱作鐵氟龍,主要是聚四氟乙烯樹脂(PTFE)。PTFE具有優(yōu)異的高低溫性能和化學(xué)穩(wěn)定性, 很好的電絕緣性、非粘附性、耐候性、不燃性和良好的潤(rùn)滑性, 應(yīng)用從航天領(lǐng)域
2022-11-04